医療・ヘルスケア領域の　　新規事業に係る法的留意点と対策

医療・ヘルスケア領域の
　　新規事業に係る法的留意点と対策

商品No.: O21462
開催日: 2021年10月21日(木)

価格: １名につき　33,220円（税込）
同一のお申込フォームよりお申込の場合、２人目以降　27,500円（税込）

備考: 収録時間　２時間４７分　テキストデータ（ＰＤＦデータ）つき

※プレミアム会員様（招待券含）も通常の受講料が発生致します。

■セミナーオンデマンドについて
＜１＞収録動画をVimeoにて配信致します。
＜２＞動画の配信期間は公開日より２週間ですので、その間にご視聴ください。
　　　２週間、何度でもご都合の良い時間にご視聴可能です。

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10月21日(木)

医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策

中外合同法律事務所　パートナー
薬事・ヘルスケア・医療グループ代表
薬剤師・弁護士
赤羽根　秀宜（あかばね　ひでのり）　氏

医療・ヘルスケア領域の新規事業を展開する場合、法的な規制を検討することは不可欠である。医療の一部についてサービスを展開する場合であれば、当然その分野の法規制を遵守しなければならないし、医療としてのサービスではなく健康増進等のヘルスケアとしてサービスを展開しているつもりであっても、運用によっては医療とみられてしまい、法令上問題が生じる場合もある。こられの分野を展開するにあたっては、あらかじめどの法律が自身の事業の適用になるのかを踏まえて運用を検討しておかなければならない。
本講演では、医療・ヘルスケア領域に関係のある法規制についての基礎的な知識を解説するとともに具体的な事例も含めて検討する。

１．医療・ヘルスケアの整理
　（１）医師法・保健師助産師看護師法等
　　　・医業　　　・医行為　　　・診断と検査等
　（２）医薬品医療機器等法
　　　・医薬品該当性　　　・医療機器該当性
　　　・プログラム医療機器　　　・広告の課徴金制度

２．人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法
　　　・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
　　　・臨床研究法

３．オンライン診療・服薬指導
　　　・オンライン診療・遠隔健康医療相談等
　　　・オンライン服薬指導
　　　・０４１０対応

赤羽根　秀宜（あかばね　ひでのり）　氏

１９９７年　薬剤師免許取得・２００９年　弁護士登録（第二東京弁護士会）
【活動】　日本病院薬剤師会顧問／帝京大学薬学部非常勤講師／株式会社ソフィアホールディングス　社外取締役／株式会社グッドサイクルシステム　社外取締役／一般社団法人薬局共創未来人材育成機構　理事／一般社団法人スマートヘルスケア協会　理事／日本薬剤師会　法制委員会委員　調剤業務・医療安全委員会委員／小児治験ネットワーク中央治験審査委員会委員
【著書等】
「Ｑ＆Ａ　健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務」（日本加除出版）共著
「Ｑ＆Ａ　医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律と実務」（日本加除出版）
「赤羽根先生に聞いてみよう薬局・薬剤師のためのトラブル相談Ｑ＆Ａ４７」（じほう）
「法律からみる薬剤師の仕事-これからの業務の法解釈-」（薬事日報社）
「検体測定室ハンドブック開設から運用まで」（じほう）共著
「薬事法規・制度・倫理マニュアル」（南山堂）編集
「図解　医薬品情報学」（南山堂）共著

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